志恒生物双因子工程化外泌体治疗雄激素性脱发获验证。
时间：2026/7/29 15:33:54来源：志恒生物
近期，来自上海皮肤病医院的赖永贤教授团队和上海东方医院的刘中民教授团 队在 International Journal of Nanomedicine杂志(IF=6.5)发表了题为"Engineered Exosomes Co-Delivering EGF and FGF Ameliorate Androgenetic Alopecia in a Mouse Model”的科研论文,通过双因子工程化外泌体(EXO-EGF/FGF)对小鼠的雄激素性脱发的治疗作用机制进行了基础研究，为AGA治疗提供新的思路。
研究背景:
雄激素性脱发(Androgeneticalopecia，AGA)是全球最常见的脱发类型，特征是毛囊微型化和生长周期紊乱。目前一线治疗药物(米诺地尔、非那雄胺)存在疗效有限、副作用明显、停药后易复发等问题。表皮生长因子(EGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)是调控毛囊再生的关键生长因子，但在AGA患者的毛囊中表达显著下调。研究表明，EGF/FGF用于AGA的治疗需要高效的靶向递送和持续维持有效局部浓度。外泌体作为纳米级信使参与细胞间通信，因其天然的药物装载能力、低免疫原性和微环境调节特性，是优秀的递送系统。本研究旨在研究双因子工程化外泌体(EXO-EGF/FGF)对小鼠的雄激素性脱发的治疗作用机制，为AGA治疗提供一些参考。
《国际纳米医学杂志》2026 年刊，针对雄激素性脱发 (AGA) 传统疗法局限的问题，证实了 AGA 患者毛囊中EGF 和 FGF 表达显著下调并导致 Notch 信号通路异常，随后以 293T 细胞为供体，通过LAMP2B 融合工程技术 构建了共递送 EGF 与 FGF 的双因子工程化外泌体 (EXO-EGF/FGF)，经 TEM、NTA 等表征验证了其外泌体特征且负载因子水平显著更高；体外实验表明该外泌体能促进人真皮乳头细胞 (HDPCs) 的增殖、迁移并重启细胞周期，在雄激素诱导的 AGA 小鼠模型 中，EXO-EGF/FGF 有效恢复毛发覆盖密度（从 21.5% 提升至 58.4%）和毛囊结构完整性，增加生长期毛囊数量，且经检测无免疫反应、全身毒性及主要器官病理损伤，该研究为 AGA 治疗提供了新型、安全且具临床转化价值 的工程化外泌体治疗方案，同时提出了替代细胞来源、开发微针贴片的后续优化方向。
一、实验核心背景：依托论文技术体系，实现成果产业化落地
该论文由赖永贤、刘中民教授团队主导，志恒生物（Umibio）为核心技术支持方（公司创始人高博为研究提供关键技术助力），论文中确立的LAMP2B融合工程技术构建EXO-EGF/FGF的核心方法，成为志恒生物开展毛发再生实验的核心技术依据。在此基础上，志恒生物于2025年10月针对该工程化外泌体提交发明专利申请，将论文中的基础研究成果转化为可落地的技术方案，随后开展针对性的毛发再生实验，验证其产业化应用的可行性。
二、实验核心设计：复刻并优化论文体系，覆盖细胞、动物及初步临床层面
志恒生物的EXO-EGF/FGF毛发再生实验，整体复刻了论文的“细胞实验-动物实验-安全性验证”研究体系，并结合产业化需求进行细节优化，核心实验设计与论文保持高度一致。
1. 细胞层面实验：以DHT诱导的人真皮乳头细胞（HDPCs）构建AGA细胞模型，采用0–320 μg/mL梯度浓度的EXO-EGF/FGF处理，验证其对毛囊细胞的修复作用，结果与论文一致——无细胞毒性，160μg/mL为最佳促增殖浓度，可逆转DHT对毛囊乳头细胞的增殖抑制，显著提升细胞迁移能力，促进G1/S期细胞周期转换。
2. 动物层面实验：以雄激素诱导的C57BL/6J小鼠构建AGA模型，分为对照组、模型组、EXO-EGF/FGF治疗组，通过皮下注射方式给药，实验周期12天，结果验证了论文的核心结论——治疗组小鼠毛发覆盖率从模型组的21.5%恢复至58.4%，毛囊从休止期微型化状态逆转为生长期，黑色素沉积与毛囊结构完整性显著恢复，Ki67、EGF、FGF蛋白表达水平大幅上调。
3. 安全性验证实验：对实验小鼠的主要器官（心、肝、脾、肺、肾）进行病理检测，同时检测血常规、肝肾功能核心指标，结果与论文一致——无坏死、炎症浸润或纤维化改变，所有指标均处于正常生理范围，**无免疫原性反应和全身毒性，证实EXO-EGF/FGF的生物相容性。
4. 产业化探索实验：在论文基础上，志恒生物新增了部分产业化相关的初步实验，如探索EXO-EGF/FGF的储存稳定性、不同给药方式（如微针递送）的效果差异，为后续临床应用奠定基础。
三、实验核心成果：验证技术可行性，形成专利化、可转化的毛发再生方案
志恒生物的EXO-EGF/FGF毛发再生实验，不仅验证了论文中该工程化外泌体的毛发再生效果与安全性，还实现了两大核心突破，让该技术从基础研究走向实际应用：
1. 完成专利技术固化：实验成果支撑其《一种过表达EGF和FGF的工程化外泌体及其制备方法、产品与应用》发明专利，明确了该外泌体的制备工艺、应用场景及产品化方向，成为国内首个针对EXO-EGF/FGF的产业化专利。
2. 实现初步临床显效：在细胞和动物实验基础上，志恒生物开展了小范围初步临床探索，证实EXO-EGF/FGF对人体头皮毛囊微环境的修复作用，为后续正式临床试验和产品上市奠定了临床数据基础。
这份外泌体生发应用数据报告，围绕外泌体改善毛囊微循环、提升毛发发质开展了专项测试，验证了外泌体在毛发再生方面的实际效果，同时给出了后续研究方向，核心内容总结如下：
1.测试核心信息
- 测试目的：验证外泌体对毛囊微循环环境的提升作用、对毛发发质的改善效果。
- 测试方法：对受试者头部取5个标记点，采用导入+涂抹的外泌体使用方式，15-30天进行一次导入，通过AI毛发分析仪器拍摄标记点微观状态，结合宏观表现，从毛发直径、根数、毛囊单/双根比例等维度记录使用前后变化，全程做局部量化分析。
- 测试样本：共选取30位不同年龄段受试者，实验过程中0人出现身体过敏反应。
整体测试结果为，外泌体对毛发直径的增粗效果显著，各年龄段有效率达92.8%，毛发生长的速度和效果与毛囊细胞年龄相关，年轻、生活习惯良好的人群，使用外泌体的有效率更高， 外泌体可实现油脂分泌平衡调控，同时能改善脱发等级、优化毛发状态，且具备良好的使用安全性。
2.典型受试者案例，报告选取20+、30+、60+三个不同年龄段受试者，展示了差异化的使用效果，均实现脱发等级改善，各有针对性毛发优化表现：
测试A（年龄20+，使用5次，周期4个月）：微观上油脂分泌平衡，平均毛发直径增粗50%，单根毛囊减少、双根毛囊增加；宏观上脱发等级明显改善，头发变得浓密。
- 测试B（年龄60+，使用6次，周期5个月）：微观上油脂分泌平衡，毳毛数量增多、细毛直径变粗；宏观上脱发等级改善，发质细软问题得到解决，毛发更加强韧。
-测试C（年龄30+，使用12次，周期10个月）：微观上油脂分泌平衡，毛囊恢复健康活力；宏观上脱发等级改善，发色变得乌黑。
未来研究方向 - 开展更大样本量、更长时间的随访研究，明确外泌体疗法的长期效果和最佳治疗方案，确立核心技术优势，实验进一步验证，EXO-EGF/FGF克服了传统脱发治疗（米诺地尔、非那雄胺）的局限，也弥补了天然外泌体因子含量低、靶向性差的缺陷，成为高效、安全、可灵活制剂的AGA治疗新方案。
四、实验的核心意义：衔接基础研究与产业化，推动国产双因子工程化外泌体治疗技术发展
志恒生物基于该论文开展的EXO-EGF/FGF毛发再生实验，是基础科研成果向产业应用转化的典型案例：一方面，通过实验验证了论文技术的产业化可行性，让LAMP2B融合工程化外泌体从实验室走向实际应用；另一方面，志恒生物作为国内专注于外泌体研发的企业，其实验成果与专利布局，填补了国内双因子工程化外泌体治疗雄激素性脱发的技术空白，推动了国产纳米医学技术在毛发再生领域的发展。
参考文献:Engineered Exosomes0Delivering EGF and FGF AmeliorateAndrogenetic Alopecia in aMouseModel.InternationalJournalofNanomedicine.2026 Feb 16;21:572518.
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研究背景:
雄激素性脱发(Androgeneticalopecia，AGA)是全球最常见的脱发类型，特征是毛囊微型化和生长周期紊乱。目前一线治疗药物(米诺地尔、非那雄胺)存在疗效有限、副作用明显、停药后易复发等问题。表皮生长因子(EGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)是调控毛囊再生的关键生长因子，但在AGA患者的毛囊中表达显著下调。研究表明，EGF/FGF用于AGA的治疗需要高效的靶向递送和持续维持有效局部浓度。外泌体作为纳米级信使参与细胞间通信，因其天然的药物装载能力、低免疫原性和微环境调节特性，是优秀的递送系统。本研究旨在研究双因子工程化外泌体(EXO-EGF/FGF)对小鼠的雄激素性脱发的治疗作用机制，为AGA治疗提供一些参考。
《国际纳米医学杂志》2026 年刊，针对雄激素性脱发 (AGA) 传统疗法局限的问题，证实了 AGA 患者毛囊中EGF 和 FGF 表达显著下调并导致 Notch 信号通路异常，随后以 293T 细胞为供体，通过LAMP2B 融合工程技术 构建了共递送 EGF 与 FGF 的双因子工程化外泌体 (EXO-EGF/FGF)，经 TEM、NTA 等表征验证了其外泌体特征且负载因子水平显著更高；体外实验表明该外泌体能促进人真皮乳头细胞 (HDPCs) 的增殖、迁移并重启细胞周期，在雄激素诱导的 AGA 小鼠模型 中，EXO-EGF/FGF 有效恢复毛发覆盖密度（从 21.5% 提升至 58.4%）和毛囊结构完整性，增加生长期毛囊数量，且经检测无免疫反应、全身毒性及主要器官病理损伤，该研究为 AGA 治疗提供了新型、安全且具临床转化价值 的工程化外泌体治疗方案，同时提出了替代细胞来源、开发微针贴片的后续优化方向。
一、实验核心背景：依托论文技术体系，实现成果产业化落地
该论文由赖永贤、刘中民教授团队主导，志恒生物（Umibio）为核心技术支持方（公司创始人高博为研究提供关键技术助力），论文中确立的LAMP2B融合工程技术构建EXO-EGF/FGF的核心方法，成为志恒生物开展毛发再生实验的核心技术依据。在此基础上，志恒生物于2025年10月针对该工程化外泌体提交发明专利申请，将论文中的基础研究成果转化为可落地的技术方案，随后开展针对性的毛发再生实验，验证其产业化应用的可行性。
二、实验核心设计：复刻并优化论文体系，覆盖细胞、动物及初步临床层面
志恒生物的EXO-EGF/FGF毛发再生实验，整体复刻了论文的“细胞实验-动物实验-安全性验证”研究体系，并结合产业化需求进行细节优化，核心实验设计与论文保持高度一致。
1. 细胞层面实验：以DHT诱导的人真皮乳头细胞（HDPCs）构建AGA细胞模型，采用0–320 μg/mL梯度浓度的EXO-EGF/FGF处理，验证其对毛囊细胞的修复作用，结果与论文一致——无细胞毒性，160μg/mL为最佳促增殖浓度，可逆转DHT对毛囊乳头细胞的增殖抑制，显著提升细胞迁移能力，促进G1/S期细胞周期转换。
2. 动物层面实验：以雄激素诱导的C57BL/6J小鼠构建AGA模型，分为对照组、模型组、EXO-EGF/FGF治疗组，通过皮下注射方式给药，实验周期12天，结果验证了论文的核心结论——治疗组小鼠毛发覆盖率从模型组的21.5%恢复至58.4%，毛囊从休止期微型化状态逆转为生长期，黑色素沉积与毛囊结构完整性显著恢复，Ki67、EGF、FGF蛋白表达水平大幅上调。
3. 安全性验证实验：对实验小鼠的主要器官（心、肝、脾、肺、肾）进行病理检测，同时检测血常规、肝肾功能核心指标，结果与论文一致——无坏死、炎症浸润或纤维化改变，所有指标均处于正常生理范围，**无免疫原性反应和全身毒性，证实EXO-EGF/FGF的生物相容性。
4. 产业化探索实验：在论文基础上，志恒生物新增了部分产业化相关的初步实验，如探索EXO-EGF/FGF的储存稳定性、不同给药方式（如微针递送）的效果差异，为后续临床应用奠定基础。
三、实验核心成果：验证技术可行性，形成专利化、可转化的毛发再生方案
志恒生物的EXO-EGF/FGF毛发再生实验，不仅验证了论文中该工程化外泌体的毛发再生效果与安全性，还实现了两大核心突破，让该技术从基础研究走向实际应用：
1. 完成专利技术固化：实验成果支撑其《一种过表达EGF和FGF的工程化外泌体及其制备方法、产品与应用》发明专利，明确了该外泌体的制备工艺、应用场景及产品化方向，成为国内首个针对EXO-EGF/FGF的产业化专利。
2. 实现初步临床显效：在细胞和动物实验基础上，志恒生物开展了小范围初步临床探索，证实EXO-EGF/FGF对人体头皮毛囊微环境的修复作用，为后续正式临床试验和产品上市奠定了临床数据基础。
这份外泌体生发应用数据报告，围绕外泌体改善毛囊微循环、提升毛发发质开展了专项测试，验证了外泌体在毛发再生方面的实际效果，同时给出了后续研究方向，核心内容总结如下：
1.测试核心信息
- 测试目的：验证外泌体对毛囊微循环环境的提升作用、对毛发发质的改善效果。
- 测试方法：对受试者头部取5个标记点，采用导入+涂抹的外泌体使用方式，15-30天进行一次导入，通过AI毛发分析仪器拍摄标记点微观状态，结合宏观表现，从毛发直径、根数、毛囊单/双根比例等维度记录使用前后变化，全程做局部量化分析。
- 测试样本：共选取30位不同年龄段受试者，实验过程中0人出现身体过敏反应。
整体测试结果为，外泌体对毛发直径的增粗效果显著，各年龄段有效率达92.8%，毛发生长的速度和效果与毛囊细胞年龄相关，年轻、生活习惯良好的人群，使用外泌体的有效率更高， 外泌体可实现油脂分泌平衡调控，同时能改善脱发等级、优化毛发状态，且具备良好的使用安全性。
2.典型受试者案例，报告选取20+、30+、60+三个不同年龄段受试者，展示了差异化的使用效果，均实现脱发等级改善，各有针对性毛发优化表现：
测试A（年龄20+，使用5次，周期4个月）：微观上油脂分泌平衡，平均毛发直径增粗50%，单根毛囊减少、双根毛囊增加；宏观上脱发等级明显改善，头发变得浓密。
- 测试B（年龄60+，使用6次，周期5个月）：微观上油脂分泌平衡，毳毛数量增多、细毛直径变粗；宏观上脱发等级改善，发质细软问题得到解决，毛发更加强韧。
-测试C（年龄30+，使用12次，周期10个月）：微观上油脂分泌平衡，毛囊恢复健康活力；宏观上脱发等级改善，发色变得乌黑。
未来研究方向 - 开展更大样本量、更长时间的随访研究，明确外泌体疗法的长期效果和最佳治疗方案，确立核心技术优势，实验进一步验证，EXO-EGF/FGF克服了传统脱发治疗（米诺地尔、非那雄胺）的局限，也弥补了天然外泌体因子含量低、靶向性差的缺陷，成为高效、安全、可灵活制剂的AGA治疗新方案。
四、实验的核心意义：衔接基础研究与产业化，推动国产双因子工程化外泌体治疗技术发展
志恒生物基于该论文开展的EXO-EGF/FGF毛发再生实验，是基础科研成果向产业应用转化的典型案例：一方面，通过实验验证了论文技术的产业化可行性，让LAMP2B融合工程化外泌体从实验室走向实际应用；另一方面，志恒生物作为国内专注于外泌体研发的企业，其实验成果与专利布局，填补了国内双因子工程化外泌体治疗雄激素性脱发的技术空白，推动了国产纳米医学技术在毛发再生领域的发展。
参考文献:Engineered Exosomes0Delivering EGF and FGF AmeliorateAndrogenetic Alopecia in aMouseModel.InternationalJournalofNanomedicine.2026 Feb 16;21:572518.
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